Příbalová informace
SportVis™ Pro zmírnění bolesti a optimalizaci hojení kotníku při podvrtnutí prvního nebo druhého stupně.
Pro zmírnění chronické bolesti a optimalizaci funkčnosti lokte při laterální epikondylalgii.
Složení:
SportVis™ je čirý 1% sterilní roztok hyaluronátu sodného ve fosfátem pufrovaném fyziologickém roztoku. Je vložen do předplněné injekční stříkačky jako:
-
sada dvou periartikulárních injekcí do měkkých tkání kotníku. Jedna periartikulární injekce je určena pro aplikaci nejlépe během 48 hodin po zranění a druhá za 2 až 3 dny po první injekci.
-
jedna periartikulární injekce do epikondylu lokte, po které může po uplynutí jednoho týdne od aplikace následovat v případě potřeby druhá injekce.
Hyaluronát sodný je dlouhý polysacharidový řetězec tvořený opakujícími se disacharidovými jednotkami, které se přirozeně vyskytují v těle.
SportVis™ má pH a osmolalitu biokompatibilní s měkkými tkáněmi.
1,2 ml roztoku SportVis™ sterilizovaného filtrací je přiloženo ve skleněné injekční stříkačce pro okamžité použití, která je určena na jedno použití. Injekční stříkačka je balena v blistrovém balení v kartónovém obalu.
Dávkování a způsob použití:
Periartikulární injekce přípravku SportVis™ smí aplikovat pouze odborně vyškolený zdravotnický personál.
Režim dávkování zahrnuje:
-
jednu periartikulární injekci nejlépe během 48 hodin v případě prvního nebo druhého stupně podvrtnutí kotníku a druhou injekci, která se podává za 2 až 3 dny po první injekci.
-
jednu periartikulární injekci do oblasti epikondylu lokte, po které může po uplynutí jednoho týdne od aplikace v případě potřeby následovat druhá injekce.
Obsah injekční stříkačky je sterilní a musí být aplikován pomocí sterilní injekční jehly odpovídající velikosti (doporučuje se 27 G).
Léčebné pole je třeba před opichem dezinfikovat.
Podvrtnutí kotníku
Periartikulární injekci je třeba aplikovat jednou penetrací podél předního talofibulárního vazu s pomocí orientačních bodů. Opich je prováděn z antero-posteriorní, mediální a laterální roviny k proximálnímu orientačnímu bodu vazu.
1,2 ml přípravku SportVis™ se aplikuje injekčně nejlépe během 48 hodin po zranění a druhá injekční stříkačka je určena pro podání za 2 až 3 dny po první aplikaci.
Laterální epikondylalgie
Lokalizujte jemnou palpací nejcitlivější bod epikondylu.
Postavení jehly je pod úhlem 45 stupňů k místu epikondylu s maximální bolestivostí. Po průniku kůží směrujte jehlu paralelně s pokožkou a umístěte ji k místu s největší bolestivostí laterálního epikondylu. Při postupném vytahování jehly aplikujte polovinu obsahu přípravku, aniž byste jehlu zcela vytáhli. Otočte jehlou o 180 stupňů (opačný směr) a umístěte ji paralelně s pokožkou směrem k bodu maximální bolestivosti laterálního epikondylu. Za pomalého vytahování jehly aplikujte zbylý obsah přípravku.
Vytáhněte jehlu z kůže. Pětkrát ohněte a natáhněte loket a proveďte pětkrát vnitřní i vnější rotaci.
Po aplikaci injekční jehlu a stříkačku zlikvidujte.
Indikace:
SportVis™ je indikován pro zmírnění bolesti a zlepšení hojení kotníku při podvrtnutí prvního
nebo druhého stupně.
SportVis™ je rovněž určen ke zmírnění chronické bolesti a ke zlepšení funkčnosti lokte při laterální epikondylalgii.
SportVis™ (hyaluronát sodný) zvyšuje množství hyaluronátu sodného, který se přirozeně nachází v měkkých tkáních kotníku nebo lokte, a zajišťuje tím ideální prostředí pro hojení poškozené tkáně.
Kontraindikace:
Pacienti s prokázanou přecitlivělostí na hyaluronát sodný.
Varování a bezpečnostní opatření:
SportVis™ smí aplikovat pouze zdravotnický personál odborně vyškolený pro tuto proceduru.
SportVis™ předplněné injekce jsou určené k jednorázovému použití. Obsah injekce by měl být použit jen k jednomu opichu. Jakýkoliv zbytek hyaluronátu sodného by měl být zlikvidován. Při případném opětovném použití injekční stříkačky hrozí nebezpečí kontaminace vedoucí k možné infekci pacienta a/nebo nežádoucí reakci.
SportVis™ nesmí být aplikován nitrožilně, protože hyaluronát sodný může způsobit uzávěr cév a způsobit embolizaci nebo vznik infarktového ložiska.
Nevpichovat přímo do vazů a šlach.
Nevpichujte pacientovi do měkkých tkání kotníku, jestliže je oblast vpichu zanícená, infikovaná nebo jsou zde známky akutního nebo chronického onemocnění kůže.
Hyaluronát sodný je vyráběn fermentací ze Streptococcus equi a je důkladně pročištěný. Lékař by však měl vzít v úvahu alergická či jiná potenciální rizika, která mohou souviset s aplikací biologického materiálu.
Jako u jiných periartikulárních procedur je zde riziko infekce v místě vpichu.
Není prokázáno, že je bezpečné podávat SportVis™ během těhotenství a kojení.
Bezpečnost a účinnost přípravku SportVis™ nebyla testována u dětí ve věku do 18 let.
SportVis™ nesmí být aplikován do hematomu.
Injekční jehlu a stříkačku po aplikaci zlikvidujte.
Pro bezpečné použití a likvidaci jehel postupujte v souladu s národními a místními předpisy. Při případném zranění poskytněte okamžitou lékařskou pomoc.
Nepoužívejte poškozená balení.
Nežádoucí účinky:
Mírný erytém (vyrážka), který by měl časem vymizet.
Interakce:
SportVis™ nebyl testován pro kompatibilitu s ostatními látkami pro periartikularní opich. Proto´se nedoporučuje míchání nebo vzájemné podání s ostatními periartikulárními injekcemi.
Skladování:
Skladujte při teplotě mezi 2°C a 25°C. Chraňte před mrazem. Chraňte před světlem.
Nepoužívejte, byl-li sterilní obal poškozen. Sterilní produkt výhradně na jedno použití.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Výrobce: Hyaltech Ltd
Licence: MDT Int’l SA
Datum: 08/2010
Periartikulární injekční technika pro loket
Periartikulární injekční technika pro kotník
